ChitopharmTM壳聚糖

可定制、可追溯

一般的技术信息

产品系列
和分子量

我们的产品系列由四种不同平均分子量但质量一致的纯净安全的壳聚糖产品组成。

脱乙酰度

我们的标准产品的脱乙酰度大于70%(-95%),并可根据客户要求调整脱乙酰度。

质量控制
和分析

质量是我们的第一要务,建立了严格的质量控制措施。我们与经过认证的外部实验室合作,产品执行 USP/NF壳聚糖质量标准。

内毒素和重金属

我们的壳聚糖产品内毒素和重金属含量都极低,从原料选择到生产的每一个步骤所用材料都严格把控,严格控制内毒素和对人体有害的重金属。

微生物

ChitopharmTM所有规格产品都严格执行美国药典标准中关于微生物限度的要求,对于金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌做到完全不能检出。

药品主文件DMF

我们在美国食品和药物管理局(FDA)为ChitopharmtTM每个等级产品进行了备案登记,登记号如下:19244,19245,19246,方便所有客户引用。

创伤愈合

ChitopharmTM具有临床证明的伤口愈合特性,因为它能加速开放性伤口的愈合。

壳聚糖是如何促进伤口愈合的?

壳聚糖在皮肤上形成保护层,这种薄膜具有极强的保护性,同时又能渗透氧气;通过刺激免疫应答和组织重建、抗微生物作用和渗出液吸收,显著改善伤口愈合。

壳聚糖是如何止血的?

壳聚糖是一种非常适合可用作止血剂的材料。已知壳聚糖以浓度依赖性方式结合红细胞,其基材粘附于血小板并改变其形状,从而诱导止血作用。有证据表明,壳聚糖基材可以阻止直径相对较大的动脉出血。

粘膜黏附剂

ChitopharmTM结合了粘膜粘附特性与渗透增强作用。试验表明,它的生物降解速度较慢,利于靶向药物释放。

为什么壳聚糖是粘膜粘附剂?

壳聚糖是带正电荷的,因此可与带负电荷的表面粘膜结合。它增强了极性药物在上皮表面的转运。粘膜粘附性药物递送系统可用于靶向药物递送,改善药物的保留时间和控制释放。

什么是粘膜粘附给药系统?

粘膜粘附物质与覆盖粘膜上皮表面的粘液层相互作用。

抗微生物

ChitopharmTM无毒,并具有抗微生物作用,尤其是对酵母菌、霉菌和革兰氏阴性菌。它具有生物相容性,最小化炎症反应和异物反应。

为什么壳聚糖是抗微生物的特征?

高度脱乙酰化的壳聚糖由于增加的溶解性和更高的电荷密度而比具有更高乙酰化氨基含量的壳聚糖更具抗菌性。较低的pH值会增加壳聚糖的抗菌活性,原因与此大致相同,此外,还会对目标生物造成酸胁迫的“障碍效应”。

配方

由于 ChitopharmTM可简单加工成各种形式,包括水凝胶和多孔支架,因此在几乎任何产品或应用中都可以加入壳聚糖。

如何溶解壳聚糖?

壳聚糖带正电荷,易溶于弱酸性溶液。壳聚糖溶于乙醇酸、乙酸或乳酸等。溶解度取决于决定粘度的浓度和分子量,而不受脱乙酰度的影响。为了增加溶解度,应加热并搅拌溶液。 ChitopharmTM可制成纯净的溶液,可直接用于制药生产。

如何制备壳聚糖水凝胶?

当分散在弱酸中时,壳聚糖形成凝胶。低(LMWC)、中(MMWC)或高(HMWC)分子量壳聚糖通常分散在2.5%(v/w)乙酸溶液中。或者,根据所需的凝胶的最终pH,使用0.25、1、1.5、2和4%的乙酸溶液。壳聚糖在乙酸中的通常浓度为1-6%(w/w)。在醋酸溶液中的壳聚糖粉末混合物通常被搅拌或在搅拌助剂的帮助下搅拌。壳聚糖水凝胶需要溶胀足够的时间(24-48小时)。建议控制搅拌速度,以避免空气滞留。水浴超声处理可用于去除截留的气泡。如果需要可以在初始混合物中加入甘油。